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官方公告！美国食品和药物管理局:辉瑞疫苗对预防SARS-CoV-2有95%的效果

到今年年底，辉瑞和莫德纳预计将总共提供多达4000万剂疫苗。由于疫苗分两次注射，2000万人可以免疫。

腾讯证券12月8日报道称，美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员发布的一份报告显示，辉瑞(Pfizer)和生物泰克(Biontech)SE的疫苗在预防SARS-CoV-2方面具有高效性，不存在阻止其获得紧急使用授权的安全隐患。

美国食品和药物管理局将于周四召开咨询会议，评估辉瑞的疫苗。在周二发布的简报中，该机构还表示，辉瑞提交的数据与美国食品和药物管理局提出的紧急使用授权提案“一致”。辉瑞公司提交的数据显示，疫苗在第一次注射后提供了保护。辉瑞的疫苗需要两剂，间隔三周左右。

周二发表在FDA网站上的报告呼应了两家制药公司披露的检测结果，即该疫苗在预防症状性SARS-CoV-2感染方面有95%的有效性。该报告还指出，两个月的测试数据没有显示出严重的安全问题。

美国食品药品监督管理局在官网发布的简报中称：“有鉴于此，美国食品药品监督管理局已确定主办方提供了足够的信息，以确保疫苗的质量和一致性，从而获得紧急使用授权。”据悉，美国食品药品管理局将在未来几天内决定是否授权辉瑞的疫苗。

紧急使用授权意味着FDA将允许一些人接种疫苗，同时机构继续评估数据。这和全面审批不一样，一般需要几个月。美国食品和药物管理局在5月份授予Gilead Science的Remdesivir紧急使用授权，然后在10月下旬给予全面批准。

周二发布的文件可以让外界了解美国食品和药物管理局对疫苗问题的看法。该机构计划在周四召开疫苗和相关生物产品咨询委员会会议，评估是否为辉瑞和德国制药商生物技术公司开发的疫苗提供紧急使用授权。

美国卫生与公众服务部部长亚历克斯阿扎尔(Alex Azar)周日接受媒体采访时表示，如果周四的会议进展顺利，咨询委员会正式投票批准该疫苗，美国食品和药物管理局可能“在几天内”宣布授权。“但这将根据美国食品和药物管理局的标准程序进行，我将确保它是这样的，”他补充说。

特朗普政府官员表示，如果疫苗获得批准，可以在24小时内部署和交付，并立即提供640万剂。到今年年底，辉瑞和莫德纳预计将总共提供多达4000万剂疫苗。由于疫苗分两次注射，2000万人可以免疫。(未央)